Forme farmaceutice sterile

Results

#1. În grupa medicamentelor sterile sunt incluse următoarele categorii, cu o excepție:

preparate injectabile;

preparate oftalmice;

suspensii orale;

preparate perfuzabile.

#2. Apa distilată pentru preparate injectabile prezintă următoarele avantaje, cu o excepție:

este perfect suportată de organism;

asigură o absorbție și o acțiune prelungită;

dizolvă o mare parte din substanțele medicamentoase;

este solventul cel mai folosit pentru preparatele injectabile.

#3. Tindalizarea are la bază:

principiul osmozei: membranele și microorganismele absorb apa, îşi modifică permeabilitatea și, la cald, protoplasma este coagulată;

principiul carbonizării microbiene;

principiul coagulării proteinelor germenilor microbieni;

principiul denaturării proteinelor bacteriene prin oxidare.

#4. Care afirmație este greșită?

terapia parenterală furnizează mijloace de corectare a tulburărilor hidroelectrolitice grave;

preparatele injectabile necesită condiții speciale de fabricare, tehnologie complexă și costisitoare pentru a realiza preparate sterile, stabile și tolerabile;

se impune respectarea unei riguroase asepsii la injectare pentru a evita contaminarea bolnavilor;

nu este necesară folosirea de materii prime cu puritate fizică, chimică și microbiologică înaltă.

#5. Soluțiile sterile trebuie să fie, cu o excepție:

sterile;

izotone;

izomorfe;

apirogene.

#6. Băile oculare trebuie sa fie obligatoriu:

soluţii izotone sterile;

soluţii uleioase sterile;

soluţii hipotone sterile;

soluţii sterile încălzite la 100 grade C;

#7. Izotonia medicamentelor injectabile presupune:

să aibă aceeași presiune osmotica cu lichidele tisulare;

să aibă aceeași toleranță;

să aibă aceeași densitate;

să aibă același pH cu lichidele tisulare.

#8. Care afirmație este greșită?

băile oculare se mai numesc și ape oftalmice;

băile oculare sunt soluții apoase sterile;

băile oculare conțin concentrații mari de substanțe active;

băile oculare sunt folosite pentru spălarea globului ocular.

#9. Colirele se administrează cu ajutorul:

picurătorului normal;

seringii dozatoare;

dopului picurător;

pipetei.

#10. Care este metoda de sterilizare care nu este prevăzută de Farmacopeea Română Ed. X?

sterilizare prin căldură uscată;

sterilizare prin flambare;

sterilizare prin filtrare;

sterilizare cu gaz.

#11. Preparatele oftalmice sunt:

preparate strict individuale;

preparate cu termen de valabilitate mare;

preparate pentru vârsta a treia;

preparate cu efect sistemic.

#12. Colirul cu sulfat de atropină se prepară în concentrație de:

1g%;

0,1g%;

0,5g%;

2g%.

#13. Identificați afirmația falsă:

unguentele oftalmice prelungesc durata contactului cu mucoasa oculară;

unguentele oftalmice nu trebuie să fie sterile;

conțin excipienți sterili ca: vaselină, lanolină, parafină lichidă;

trebuie să se topească la temperatura suprafeței ochiului.

#14. Care din următoarele colire sunt oficinale?

picături pentru ochi cu tobramicina;

picături pentru ochi cu cloramfenicol;

picături pentru ochi cu sulfat de atropina 1%;

picături pentru ochi cu indometacin.

#15. Pirogenele determina în organism:

reacţii alergice;

reacţii febrile;

reacţii paradoxale;

reacţii cutanate.

#16. Din grupa formelor parenterale cu acțiune prelungită fac parte următoarele, cu excepția:

soluții injectabile uleioase;

emulsii injectabile;

soluții apoase;

implante;

#17. Seringile sunt instrumente:

sterile de unică folosință;

nesterile de unica folosință;

reutilizabile prin încălziri repetate;

obligatoriu apirogene.

#18. Identificați afirmația falsă:

preparatele injectabile asigură rapiditate de acțiune – efect imediat sau chiar instantaneu în cazul căii intravenoase;

preparatele injectabile au un dozaj exact al substanțelor medicamentoase;

în cazul administrării preparatelor injectabile nu există risc de complicații ca septicemii, infecții fungice, interacțiuni medicamentoase;

preparatele injectabile pot fi administrate și la pacienți inconștienți sau în comă.

#19. Parenteralele includ:

preparate oftalmice;

preparate injectabile;

preparate auriculare;

preparate orale.

#20. Soluțiile perfuzabile se administrează:

rapid, într-un timp scurt;

lent, picătură cu picătură;

seara, înainte de culcare;

dimineaţa, pe stomacul gol.

#21. Care din afirmațiile referitoare la preparatele injectabile este falsă?

pot fi soluții, suspensii, emulsii sterile;

pot fi pulberi sterile care se dizolvă sau se suspendă într-un solvent steril înainte de utilizare;

sunt administrate prin perfuzie;

sunt administrate prin injectare;

#22. Procedeul aseptic utilizează:

materiale și aparatură, recipiente, mediu de lucru sterile;

temperatura ridicată;

umiditate;

gaze;

#23. Calitățile obligatorii pe care trebuie să le prezinte preparatele injectabile sunt următoarele, cu o excepție:

toleranță;

sterilitate;

apirogenitate;

inocuitate.

#24. Următoarele substanţe medicamentoase se utilizează la prepararea colirelor, cu o excepție :

Tobramicina;

Cloramfenicol;

Paracetamol;

Indometacin.

#25. Sterilizarea presupune:

distrugerea agenților patogeni dintr-un organism viu;

distrugerea agenților saprofiți dintr-un organism viu;

distrugerea tuturor germenilor dintr-un mediu de cultură;

distrugerea sau îndepărtarea tuturor microorganismelor vii, sub forma vegetativă sau sporulată de pe un obiect sau produs.

#26. Avantajul căii parenterale:

este o metodă traumatizantă;

necesită condiții speciale de administrare;

prezintă acţiune imediată;

se utilizează materii prime uzuale.

#27. Denumirea de medicament „parenteral” desemnează:

medicament care ocolește tractul gastro-intestinal;

medicament care se absoarbe la nivelul pielii;

medicament care traversează tractul gastro-intestinal;

medicament care se absoarbe la nivel gastric.

#28. Sterilizarea prin încălziri repetate se mai numește:

autoclavare;

fluidizare;

tindalizare;

carbonizare.

#29. Farmacopeea Romana Ed. X oficializează:

unguentul oftalmic cu ciprofloxacina;

unguentul oftalmic cu sulfat de kanamicina;

unguentul oftalmic cu tobramicina;

unguentul oftalmic cu clorhidrat de pilocarpina 2%.

#30. Conform Farmacopeii Române Ed. X. mărimea particulelor solide ale suspensiilor oftalmice este:

90% din particulele examinate trebuie să prezinte un diametru de 25 μm, pentru 10% din particulele examinate se admite un diametru de 50 μm;

90% din particulele examinate trebuie să prezinte un diametru de 50 μm, pentru 10% din particulele examinate se admite un diametru de 100 μm;

90% din particulele examinate trebuie să prezinte un diametru de 100 μm, pentru 10% din particulele examinate se admite un diametru de 150 μm;

90% din particulele examinate trebuie să prezinte un diametru de 150 μm, pentru 10% din particulele examinate se admite un diametru de 200 μm.

#31. Care afirmație este greșită?

soluția perfuzabilă de clorură de sodiu oficinală se prepară în concentrație de 0,9%;

soluția perfuzabilă de clorură de sodiu oficinală se prepară în concentrație de 9%;

soluția perfuzabilă de clorură de sodiu oficinală este o soluție limpede, incoloră, cu gust slab sărat;

soluția perfuzabilă de clorură de sodiu oficinală se administrează cu precauție la pacienții cu insuficiență cardiacă, hipertensiune arterială și tulburări renale.

#32. Substanțele pirogene sunt:

substanțe care asigură sterilizarea;

substanțe responsabile de reacțiile febrile;

substanțe auxiliare folosite la prepararea preparatelor injectabile;

substanțe care cresc solubilitatea diferitelor substanțe medicamentoase..

#33. Oculoguttae reprezintă denumirea pentru:

picături pentru ochi;

picături pentru nas;

picături pentru ureche;

picături cu administrare internă.

#34. Care afirmație este greșită?

preparatele perfuzabile se administrează intravenos în volume de 100 ml sau mai mari cu ajutorul unor dispozitive de perfuzare;

la prepararea preparatelor perfuzabile se iau precauțiile necesare pentru asigurarea stabilității fizico-chimice, microbiologice și biologice;

apa folosită la prepararea perfuziilor trebuie să corespundă prevederilor monografiei „apă distilată pentru preparate injectabile’’;

soluțiile perfuzabile pot prezenta particule în suspensie.

#35. Care afirmație este greșită:

sterilizarea prin căldură uscată se efectuează în etuve;

sterilizarea prin căldură uscată utilizează ca agent sterilizant oxigenul din aer adus la temperatură crescută;

sterilizarea prin căldură uscată provoacă coagularea proteinelor datorită a trei factori: umiditate, temperatură, presiune;

sterilizarea prin căldură uscată se efectuează, de obicei, la 160 0 C timp de 3 ore.

#36. Diferența între medicamente injectabile și medicamente perfuzabile este:

volumul de lichid administrat;

sterilitate;

lipsa particulelor insolubile (în cazul soluțiilor);

stabilitate.

#37. Autoclavul se mai numește:

sterilizator cu vapori;

etuvă;

distilator;

baie de apă.

#38. Calea principală de administrare a medicamentelor perfuzabile este:

intramusculară;

intravenoasă;

subcutanată;

intracardiacă.

#39. Dezavantajele preparatelor injectabile sunt următoarele, cu excepția:

necesită personal calificat la administrare;

se asigură un dozaj exact al substanțelor medicamentoase;

necesită condiții speciale de fabricare, tehnologie complexă și costisitoare;

mod de administrare traumatizant.

#40. O substanță medicamentoasă se administrează strict injectabil:

Ampicilina;

Neomicina;

Insulina;

Paracetamol.

#41. Soluțiile perfuzabile sunt:

soluții apoase sau emulsii ulei în apă, izotonice, sterile și apirogene;

suspensii apoase sterile și apirogene;

suspensii uleioase sterile și apirogene;

emulsii apă în ulei, sterile și apirogene.

#42. La sterilizarea prin filtrare microorganismele sunt:

distruse;

atenuate;

coagulate;

eliminate.

#43. Eficacitatea sterilizării cu oxid de etilen este în funcție de următorii factori, cu o excepție:

concentrația oxidului de etilen;

timpul de expunere;

umiditatea și temperatura din instalații;

gravitația.

#44. Care din următoarele forme parenterale au debutul cel mai rapid de acțiune?

suspensii apoase;

soluții apoase;

suspensii uleioase;

soluții uleioase.

#45. Preparatele perfuzabile se administrează cu ajutorul:

trusei de recoltare;

trusei de perfuzare;

linguriței dozatoare;

picurătorului normal.

#46. Soluțiile injectabile:

trebuie să fie limpezi, practic lipsite de particule în suspensie;

trebuie să fie omogene și să nu prezinte semne de separare a fazelor;

trebuie să fie omogene, cu particule care să treacă prin acul de seringă nr. 16;

pot prezenta particule în suspensie.

#47. Avantajele medicamentelor oftalmice sunt următoarele, cu o excepție:

localizarea efectelor substanței medicamentoase în ochi;

acțiune directă și rapidă;

concentrație terapeutică ridicată în zona oculară;

staționare îndelungată la nivelul zonei oculare.

#48. Soluțiile injectabile pot avea acțiune prelungită când:

au pH alcalin;

se crește vâscozitatea vehiculului;

se sterilizează cu gaz;

se folosește ca solvent apă distilată pentru preparate injectabile.

#49. În cazul preparatelor injectabile Farmacopeea Romana Ed. X prevede:

PH acid;

PH alcalin;

PH neutru;

PH-ul trebuie să asigure stabilitatea preparatelor injectabile.

#50. Care dintre tipurile de solvenți enumerați, sunt recomandați de Farmacopeea Română Ed. X pentru preparate injectabile?

apa distilată pentru preparate injectabile;

apa distilată;

apa demineralizată;

apa sterilizată.

#51. Care este perfuzie medicamentoasă?

soluție perfuzabilă de sorbitol;

soluție perfuzabilă de dextran 70 cu glucoză;

soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0,9%;

soluție perfuzabilă de metronidazol.

#52. Materialele textile se sterilizează la:

etuvă;

autoclav;

distilator;

vaporizator.

#53. Solvenții folosiți la prepararea medicamentelor injectabile trebuie să îndeplinească o serie de condiții, cu o excepție:

să aibă acțiune farmacologică proprie;

să poată fi sterilizați fără descompunere;

să asigure stabilitatea medicamentelor injectabile;

să fie bine tolerați de țesuturile organismului.

#54. Obiectivele formulării medicamentelor oftalmice cuprind asigurarea următorilor parametri, cu o excepție:

sterilitatea colirului;

stabilitatea chimica a substanței active;

toleranța la administrare;

lipsa particulelor în suspensie.

#55. Procedeele de sterilizare includ, cu excepţia:

sterilizarea cu gaze;

sterilizarea cu clor;

sterilizarea cu radiații ionizante;

sterilizarea cu ultrasunete.

Finish